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2016-03-11细胞培养用牛血清生产和质量控制技术指导原则（药审中心2003...
状态颁布分类生物制品标题细胞培养用牛血清生产和质量控制技术指导原则《中国生物制品生产用主要原辅材料质控标准》已由国家药品监督管理局颁布实施，为规范细胞培养用牛血清的生产、质量控制，促进我国牛血清质量的...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4184.html
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2016-03-11人用单克隆抗体质量控制技术指导原则（药审中心2003年）
状态颁布分类生物制品标题人用单克隆抗体质量控制技术指导原则本要点适用于供治疗的体内诊断用的利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体，适用于在人体内应用的利用重复DNA技术制备的基因工程抗体。
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4183.html
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2016-03-11人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则（药审中心2003...
状态颁布分类生物制品标题人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则体细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的传...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4182.html
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2016-03-11人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则（药审中心2003年...
状态颁布分类生物制品标题人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。目前仅限于体细胞。基因治疗的技术和方式日趋多样性。按基因导入的形式，分为体外基因导入（ex...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4181.html
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2016-03-11变态反应原（变应原）制品质量控制技术指导原则（药审中心200...
状态颁布分类生物制品标题变态反应原（变应原）制品质量控制技术指导原则变态反应原（变应原）：是指能够引起人类变态反应（过敏反应）性疾病的物质。包括：粉尘、昆虫类、动物皮毛、植物及植物花草、食物等。变态反...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4180.html
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2016-03-11艾滋病疫苗临床研究技术指导原则（药审中心2003年）
状态颁布分类生物制品标题艾滋病疫苗临床研究技术指导原则爱滋病的流行对人类健康和社会发展产生了严重危害，迫切需要采取有效的预防和控制措施。艾滋病疫苗是控制艾滋病的重要手段。对HIV致病机理的研究证实有时...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4179.html
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2016-03-11血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则（药审中心200...
状态颁布分类生物制品标题血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已知经血液制品传染的病毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和细小病毒B19。尚未发现经血液制品传染CJD。但有...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4178.html
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2016-03-11抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则（药审中心2006年...
状态颁布分类化学药物标题抗HIV药物药效学研究技术指导原则艾滋病的全称是“获得性免疫缺陷综合征”（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS），它是由艾滋病病毒，即...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4177.html
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2016-03-11细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则（药审中心2006年...
状态颁布分类化学药物标题细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则细胞毒类抗肿瘤药物是指能够直接杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类化疗药物，作用机制包括抑制肿瘤细胞核酸或蛋白质的合成、干扰大分...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4176.html
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2016-03-11中药、天然药物稳定性研究技术指导原则（药审中心2008年）
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物稳定性研究技术指导原则中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂）的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4175.html
