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2016-03-11化学药物临床药代动力学研究技术指导原则（药审中心2005年3...
状态颁布分类化学药物标题化学药物临床药代动力学研究技术指导原则新药的临床药代动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。对药物上述处置过程的研究，是全面认识人体与药物间相互作...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4144.html
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2016-03-11化学药物一般药理学研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物一般药理学研究技术指导原则（一）定义广义的一般药理学（General Pharmacology）是指对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括安全药理学（Safe...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4143.html
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2016-03-11化学药物稳定性研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物稳定性研究技术指导原则药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4142.html
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2016-03-11化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则（药审中心20...
状态颁布分类化学药物标题化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则原料药的制备是药物研究和开发的基础，是药物研发的起始阶段，其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药，为...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4141.html
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2016-03-11化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（药审...
状态颁布分类化学药物标题化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则药物制剂要产生最佳疗效，其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4140.html
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2016-03-11化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（药审中心20...
状态颁布分类化学药物标题化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则化学药物刺激性、过敏性和溶血性是指化学药物制剂经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4139.html
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2016-03-11化学药物残留溶剂研究的技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物残留溶剂研究技术指导原则药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4138.html
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2016-03-11化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则（药审中心2005年...
状态颁布分类化学药物标题化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4137.html
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2016-03-11化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（药审中心200...
状态颁布分类化学药物标题化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一。在药物的研发过程中需对其质量进行系统、深入的研究，制订出科学、合理、可行的质...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4136.html
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2016-03-11化学药物制剂研究基本技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类化学药物标题化学药物制剂研究技术指导原则药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当，处方、工艺设计不合理，对产品质量会产...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4135.html
