-
2016-03-11中药、天然药物原料的前处理技术指导原则（药审中心2005年3...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物原料的前处理技术指导原则中药、天然药物的原料包括药材、中药饮片、提取物和有效成分。为保证中药、天然药物新药的安全性、有效性和质量可控性，应对原料进行必要的前...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4164.html
-
2016-03-11中药、天然药物制剂研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物制剂研究技术指导原则中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程，应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到药物...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4163.html
-
2016-03-11中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则（药审中心2005年...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则广义的一般药理学研究是指主要药效学作用以外广泛的药理学研究，包括安全药理学和次要药效学研究。本指导原则所指的一般药理学研究，仅限于...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4162.html
-
2016-03-11中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则（药审中心2005年3...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则中药、天然药物提取纯化工艺研究是指根据临床用药和制剂要求，用适宜溶剂和方法从净药材中富集有效物质、除去杂质的过程。中药、天然药物成分...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4161.html
-
2016-03-11中药、天然药物临床试验报告的撰写原则（药审中心2005年3月...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物临床试验报告的撰写原则药物临床试验报告是反映药物临床试验研究设计、实施过程，并对试验结果作出分析、评价的总结性文件，是正确评价药物是否具有临床实用价值（有效...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4160.html
-
2016-03-11中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则（药审中心2...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则刺激性是指中药、天然药物制剂（包括活性成分和赋形剂）经皮肤、粘膜、腔道、肌肉、血管等非口服途径给药，经局部吸收或注射后对给...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4159.html
-
2016-03-11中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则（药审...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则本撰写原则主要是中药、天然药物注册中申请临床研究时撰写医学理论及文献资料的基本要求。中药、天然药物与化学合成药物的新...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4158.html
-
2016-03-11中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（药审中心2005年3...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则急性毒性是指动物一次或24小时内多次接受一定剂量的受试物，在一定时间内出现的毒性反应。其目的是为新药的研发提供参考信息。中华人民共和...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4157.html
-
2016-03-11预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则（药审中心20...
状态中心批准分类审评一般原则标题预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则预防用生物制品（以下简称疫苗）系指含有抗原、能够诱导人体产生特异性主动免疫的制剂，它可以保护机体免受感染原、毒素，以及感染...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4156.html
-
2016-03-11疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则（药审中心2005年12月...
状态中心批准分类审评一般原则标题疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则生产用细胞基质是指培养病毒时所需要的细胞，是生产病毒疫苗必不可少的原材料。任何微生物的生长、繁殖都有各自的最基本的条件，病毒的生长和繁...
分类：研究指南
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4155.html
