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2023-02-05FDA批准Sunlenca（lenacapavir）用于治疗...
2022年12月22日，美国食品和药物管理局批准了（lenacapavir），这是一种新型抗逆转录病毒药物，用于患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成年患者，由于耐药性，不耐受或安全考虑，其HIV...
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链接:https://www.drugfuture.com/news/202302/6671.html
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2022-12-04EMA建议从欧盟市场撤出福尔可定药物
EMA的安全委员会PRAC已经完成了对含有磷酸可定的药物的审查，这些药物用于成人和儿童治疗非生产性（干性）咳嗽，并与其他活性物质联合用于治疗感冒和流感症状，并建议撤销这些药物的欧盟上市许可。
分类：新药快讯
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2022-12-04FDA批准Rebyota用于预防成人艰难梭菌感染复发
11月30日，美国食品和药物管理局批准了，这是该机构批准的第一种粪便微生物群产品。Rebyota 被批准用于预防 18 岁及以上个体艰难梭菌感染 （CDI） 的复发。它适用于个体完成复发性CDI的抗生...
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2022-11-27FDA批准首个治疗成人B型血友病的基因疗法
11月22日，美国食品和药物管理局批准了 Hemgenix（etranacogene dezaparvovec），这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗目前使用因子 IX 预防疗法或目前有B型...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/202211/6668.html
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2022-11-19FDA批准第一种可以延缓1型糖尿病发作的药物（Tzield注...
11月17日，美国食品和药物管理局批准Tzield（teplizumab-mzwv）注射液，以延缓目前患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿科患者的3期1型糖尿病的发作。“今天对一流疗法的批准为某些高...
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2022-10-30EMA确认撤回安非帕酮类药物上市许可的建议
EMA的安全委员会（PRAC）已确认其建议撤销安非拉酮肥胖药物的上市许可。在此之前，应销售这些药物的公司的要求，重新审查了其先前于2022年6月提出的建议。该建议是在审查发现出于安全原因限制使用这些药...
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链接:https://www.drugfuture.com/news/202210/6666.html
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2022-10-30EMA建议采取措施减少Janus激酶抑制剂对慢性炎症疾病的严...
EMA的安全委员会（PRAC）建议采取措施，尽量减少与用于治疗几种慢性炎症性疾病的Janus激酶（JAK）抑制剂相关的严重副作用的风险。这些副作用包括心血管疾病，血栓，癌症和严重感染。委员会建议，只有...
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2022-10-16FDA批准在妊娠晚期使用疫苗预防两个月以下婴儿百日咳
今天，美国食品和药物管理局批准了Boostrix(破伤风类毒素、减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗，吸附)用于怀孕晚期的免疫接种，以预防两个月以下婴儿的百日咳，通常称为百日咳。“百日咳是一种影响所有年龄...
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2022-10-09FDA批准肌萎缩性侧索硬化症患者的新治疗方案
美国食品和药物管理局今天批准Relyvrio(苯基丁酸钠/牛磺酸二醇)用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者，通常被称为卢葛雷氏症。FDA药物评估和研究中心神经科学办公室主任Billy Dunn医学...
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2022-10-09含特利加压素药物治疗肝肾综合征的新建议
EMA的安全委员会（PRAC）建议采取新措施，在1型肝肾综合征（HRS-1）（晚期肝病患者的肾脏问题）患者中使用含特利加压素的药物时，降低呼吸衰竭（可能危及生命的严重呼吸困难）和败血症（当细菌及其毒素...
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