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据CFDA相关老师介绍，截至2015年下半年，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。考虑到数据获取的难度，以及研发水平的差异，本文仅...
2016-03-21
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格拉替雷是药巨头梯瓦（Teva）公司开发的治疗多发性硬化症的一线药物，2014年，在全球畅销药排位中位居第17位，销售额已连续五年超过40亿美元，位居多发性硬化药物榜首，是罕见病中...
2016-03-19
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日前，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司达成协议，将拥有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 IDO 抑制剂许可给美国HUYA（沪亚）公司。沪亚公司将通过里程碑付款方式向复旦大学支付6...
2016-03-18
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纤维肌痛综合症(Fibromyalgia syndrome，FMS)是一种病因尚未明确的非关节性软组织风湿病，患者以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛僵硬为特征，并伴有疲劳、焦虑、睡眠障碍、肠...
2016-03-17
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过去10年间，ICH成员组织（美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA）的监管环境都有很大进步，新药审批时间有所减少，更多的新药进入市场为患者所用。此外，多元化监管途径和方式的引入、规...
2016-03-16
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药价高昂这一现象在许多国家普遍存在，美国也不例外。那么如何有效管控药品价格，保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日，美国FDA宣布一项计划，将要加快仿制药审批进...
2016-03-16
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首仿药（First Generics ）是指之前从未以仿制药的身份获批而且是市场上的第一个仿制药。2015年FDA共批准了84个首仿药（按规格计，不去重）。以上首仿药均获批上市。对...
2016-03-15
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2015年，接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价，其中，44.7%的患者同意给予制药公司“优...
2016-03-15
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突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中...
2016-03-15
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2月22日，FiercePharma网站给出了全球药品销售额TOP20的预测：2015年的销售额达到创历史记录的140.12亿美元，其中修美乐已经蝉联四届全球“药王”，并仍然保持增...
2016-03-09
