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近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆...
2016-10-17
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近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原...
2016-10-17
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特罗凯（Tarcev...
2016-06-12
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近日，赛诺菲/再生元公布了单抗dupilumab在特应性皮炎（atopic dermatitis）中的临床试验数据，该药物达到了临床试验的主要和次要终点。中至重度特应性皮炎是一种严...
2016-06-12
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近日，诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据，并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。去年3月，制药行业两大巨...
2016-06-12
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近日，英国生物制药公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex在英国批准上市，这是英国首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的...
2016-06-12
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近日，勃林格殷格翰公司在新闻发布会上宣布，FDA已批准Jentadueto XR片剂用于治疗2型糖尿病成人患者。Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）是由2.5m...
2016-06-12
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日本制药巨头武田（Takeda）抗癌管线近日在欧盟监管方面遭遇挫折，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议不批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomi...
2016-05-31
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Vanda制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精神分裂症药物Fanapt（iloperidone，伊潘立酮）的补充新药申请（sNDA），将Fanapt作为一种维持...
2016-05-31
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美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）近日获得FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（urso...
2016-05-31
