-
3月28日，美国食品和药物管理局批准Genentech公司的Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发性多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。...
2017-03-30
-
今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab（商品名Dupixent）用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减...
2017-03-29
-
美国食品和药物管理局3月27日批准了Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），其肿瘤完全或部分收缩（完全...
2017-03-28
-
今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂，此前阿斯利康的同类药物Lynparza和C...
2017-03-28
-
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶...
2017-03-27
-
【新闻事件】：今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌（MCC，与默克公司无关，英文是Merkel不是M...
2017-03-24
-
【新闻事件】：今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中，Sere...
2017-03-23
-
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）实验性药物ZS-9近日在美国监管方面传来噩耗。FDA已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准ZS-9用于高钾血症（hyperkalae...
2017-03-22
-
今日（3月22日），由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批...
2017-03-22
-
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性...
2017-03-16
