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百济神州在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究中国北京,美国麻省剑桥,2017年7月5日(GLOBE NEWSWIRE)--百济神州(纳斯达克代码:B...
2017-07-06
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中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资...
2017-07-05
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7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替...
2017-07-05
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英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂...
2017-07-04
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近日,安进(Amgen)宣布其治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的药物Vectibix(panitumumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获得了美国FDA的批准通过...
2017-07-04
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2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册...
2017-06-20
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今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示...
2017-06-01
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为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求,加快建立我国药品电子通用技术文档(eCTD)系统,实现2017年年底化学仿制药按eC...
2017-05-30
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近日,总部位于美国南旧金山的Achaogen公司宣布,美国FDA授予了其开发的新型抗生素plazomicin突破性疗法认定。Achaogen是一家处于晚期临床阶段的生物制药公司,致...
2017-05-27
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(2017年5月24日,美国新泽西州普林斯顿)- 百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日宣布,美国FDA接受了nivolumab用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌...
2017-05-26