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FDA 4月28日批准诺华Rydapt(midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Tech...
2017-04-30
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4月28日CFDA消息，经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录第三批、第四批。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格...
2017-04-28
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今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进...
2017-04-28
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美国FDA今天批准了Brineura（cerliponase alfa）作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的,用于缓解3岁及以上Batt...
2017-04-28
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生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗...
2017-04-27
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由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用...
2017-04-25
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美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）是药物在线（Drugfuture.com）开发的系列药物数据库之一，该数据库最早由药物在线网站于2008年开发...
2017-04-22
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【新闻事件】：今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖...
2017-04-18
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最近，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。B...
2017-04-17
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美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物Xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧...
2017-04-13
