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本数据库为药物在线开发的系列药物数据库之一。数据库说明：仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础，本数据库汇总了来自国家食品药品监督管理总局官方公布的数据，提...
2017-08-20
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2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册...
2017-06-20
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为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求，加快建立我国药品电子通用技术文档（eCTD）系统，实现2017年年底化学仿制药按eC...
2017-05-30
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4月28日CFDA消息，经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录第三批、第四批。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格...
2017-04-28
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近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南，推荐3款SGLT2抑制剂尽早应用于糖尿病患者的治疗。NICE建议，将强生的Invokana (canagliflozin)、...
2016-05-30
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英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布指南，推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于2型糖尿病患者的治疗，包括强生的I...
2016-05-29
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）2016年05月26日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗...
2016-05-29
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日本药企三巨头武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）、第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布达成战略联盟，三方已签署一项研究协议，将广泛地获取并分析基于健...
2016-05-25
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电子健康档案（EHR）已经成为美国医疗体系中不可或缺的组成部分。而越来越多的研究人员已经开始大量使用这一系统提供的信息用于指导药物研发。为了更加规范这一庞大数据库的应用，FDA最近...
2016-05-25
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今日，丁香头条在国家卫计委官方网站获悉，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价...
2016-05-20
