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2016-03-19“格拉替雷” 在多发性硬化症中会走多久?
格拉替雷是药巨头梯瓦(Teva)公司开发的治疗多发性硬化症的一线药物,2014年,在全球畅销药排位中位居第17位,销售额已连续五年超过40亿美元,位居多发性硬化药物榜首,是罕见病中重磅药物。 据了解,...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4253.html
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2016-03-18CFDA发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导...
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号) 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确...
分类:业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4252.html
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2016-03-18拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准
近日,美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市,用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4251.html
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2016-03-18复旦肿瘤创新药IDO 抑制剂“天价”卖出专利许可
日前,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司达成协议,将拥有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 IDO 抑制剂许可给美国HUYA(沪亚)公司。沪亚公司将通过里程碑付款方式向复旦大学支付6500万美金,以获得...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4250.html
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2016-03-17纤维肌痛药物国内应用概览
纤维肌痛综合症(Fibromyalgia syndrome,FMS)是一种病因尚未明确的非关节性软组织风湿病,患者以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛僵硬为特征,并伴有疲劳、焦虑、睡眠障碍、肠道应激综合症等症状。...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4249.html
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2016-03-17Celator公司纳米载药技术白血病药物研究结果良好 将向F...
抗癌药物一直被视为是大型生物医药公司的禁脔。此前生物医药产业中流行的著名的Feuerstein-Ratain 定律就认为市值3亿美元以下的公司无法成功开发出抗肿瘤药物。如今,生物医药产业人士或许将很快...
分类:药物研发
关键字:白血病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4248.html
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2016-03-17GW制药公司癫痫症药物Epidiolex显著降低Dravet...
位于英国伦敦的GW制药公司(GW Pharmaceuticals)本周一(2016年3月14日)宣布在4项大型临床试验的第一项试验中,它的基于大麻的药物Epidiolex显著地降低Dravet综合征儿...
分类:药物研发
关键字:Epidiolex 癫痫
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4247.html
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2016-03-16559个药品原研厂家汇总
以下为559个药品的原研厂家,来自于网络收集,仅供参考。通用名生产企业紫杉醇注射液澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd注射用盐酸吡柔比星(冻干)深圳万乐药业有限公司...
分类:学术资料
关键字:药品原研
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4246.html
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2016-03-16【汤森路透】2005-2014年ICH成员组织新药审批分析
过去10年间,ICH成员组织(美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA)的监管环境都有很大进步,新药审批时间有所减少,更多的新药进入市场为患者所用。此外,多元化监管途径和方式的引入、规范化和广泛应用在此进...
分类:热点观察
关键字:ICH 新药审批
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4245.html
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2016-03-16CFDA关于化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下: 一、方案的出台背景。 2015年8月9日,国务院发布《关于改...
分类:业界动态
关键字:药品注册分类
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4244.html