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2016-03-23FDA批准首个3D打印药物SPRITAM®(左乙拉西坦)正式...
今天,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM®(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制...
分类:新药快讯
关键字:SPRITAM 左乙拉西坦 癫痫
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2016-03-23FDA批准银屑病治疗药Taltz
2016年3月22日,美国FDA批准Eli Lilly的Taltz (ixekizumab) 来治疗中度至重度斑块状银屑病。银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免疫性的紊乱,通常发生...
分类:新药快讯
关键字:银屑病 Taltz
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4264.html
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2016-03-23BioMarin苯丙酮尿症药物pegvaliase达临床II...
BioMarin制药近日宣布,其苯丙酮尿症药物pegvaliase达到了临床III期主要终点,患者的血液苯丙氨酸水平符合预期值。然而,该药物在注意力不集中以及精神神经症状方面,并未显示出足够的疗效。苯...
分类:药物研发
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4263.html
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2016-03-23默沙东重磅抗炎药Simponi(欣普尼,golimumab)...
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了重磅消炎药Simponi(品牌名:欣普尼,通用名:golimumab,戈利木单抗)一项上市后研究(UK GO-COLITIS)的首批数据。该...
分类:药物研发
关键字:Simponi 欣普尼 golimumab 戈利木单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4262.html
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2016-03-22FDA批准Anthim治疗吸入性炭疽热
2016年3月18日,美国FDA批准了Elusys Therapeutics的注射剂Anthim (obiltoxaximab)与适当的抗菌药联用,治疗吸入性炭疽热。当替代疗法不可用或者不合适时, A...
分类:新药快讯
关键字:Anthim 炭疽
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4261.html
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2016-03-22辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib(托法替尼)III期OCTAVE临床项...
分类:药物研发
关键字:tofacitinib 溃疡性结肠炎 JAK抑制剂
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2016-03-22安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期...
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药romosozumab一项关键性安慰剂对照III期研究(BRIDGE)的积极顶线数据,研究结果证实了romosozumab在骨...
分类:新药快讯
关键字:骨质疏松 romosozumab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4259.html
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2016-03-22利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意...
近日,利奥制药(LEO Pharma)收获EMA学术审评积极意见,其斑块型银屑病药物Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)有望年底登陆欧洲市场,用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。Ensti...
分类:新药快讯
关键字:Enstilar 银屑病 钙泊三醇 二丙酸倍他米松
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2016-03-22武田自身免疫性疾病药物Entyvio (vedolizuma...
日本制药巨头武田(Takeda)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio(vedolizumab)长期安全性研究(GEMINI...
分类:药物研发
关键字:Entyvio vedolizumab
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2016-03-21【推荐】国内抗体药物研究报告
据CFDA相关老师介绍,截至2015年下半年,共有近200家药企提交抗体药物临床申请,估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。考虑到数据获取的难度,以及研发水平的差异,本文仅针对已经获得受理并公...
分类:热点观察
关键字:抗体药物
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4256.html