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2016-03-27聚焦生物类似药(2)：生物类似药 VS. 化学仿制药
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标—治病救人，并且都属于仿制药类别，但是两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。一般认为生物类似药研发通常需要...
分类：热点观察
关键字：生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4275.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(1)：何为生物类似药？
总前言笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章，主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》，在过去不到三年的时间里，生物类似药领域有了很大发展，尤其是中美两国在生物类似药的监管...
分类：热点观察
关键字：生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4274.html
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2016-03-27Forum制药精神分裂药物Encenicline三期临床失败
3月26日美国生物技术公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂药物、alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline在两个精神分裂三期临床失败。在共有1500人参与的...
分类：药物研发
关键字：精神分裂 Encenicline
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4273.html
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2016-03-25FDA批准的第一个3D打印处方药SPRITAM速溶片面市
2016年3月23日，Aprecia药物公司宣布, 第一个利用3D打印技术获FDA批准的处方药产品SPRITAM速溶片（左乙拉西坦）正式上市，用于治疗癫痫病发作。去年8月，SPRITAM得到了FDA的...
分类：新药快讯
关键字：SPRITAM 左乙拉西坦 癫痫
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4272.html
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2016-03-25默沙东战胜吉利德，赢取首轮丙肝药专利权大战
本月初，默沙东和吉利德卷入丙肝药的专利诉讼案，默沙东控告吉利德侵犯了两项专利权，并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束，默沙东获胜。若陪审团判决成立，默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sova...
分类：热点观察
关键字：默沙东 吉利德
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4271.html
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2016-03-25阿斯利康抗凝血药Brilinta/Brilique(替格瑞洛...
阿斯利康3月23日宣布了SOCRATES研究的一线结果。SOCRATES研究比较了Brilinta/Brilique（替格瑞洛，90mg每日2次）与阿司匹林（100mg每日1次）对40岁以上急性缺血性...
分类：药物研发
关键字：Brilinta Brilique 抗凝血 替格瑞洛
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4270.html
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2016-03-25欧盟EMA受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(tofac...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请寻求批准Xeljan...
分类：新药快讯
关键字：Xeljanz tofacitinib 类风湿性关节炎
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4269.html
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2016-03-24FDA批准Teva制药公司的Cinqair治疗成人严重哮喘
2016年3月23，美国FDA批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘，患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受...
分类：新药快讯
关键字：Cinqair 哮喘
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4268.html
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2016-03-24Ironwood制药启动难治性胃食管返流药物IW-3718 ...
Ironwood制药公司近日宣布，启动一项IIb期临床试验，调查实验性药物IW-3718治疗难治性胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的疗效和安全性...
分类：药物研发
关键字：IW-3718 胃食管返流
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4267.html
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2016-03-24福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和1...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4266.html
