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2016-03-23BioMarin苯丙酮尿症药物pegvaliase达临床II...
BioMarin制药近日宣布,其苯丙酮尿症药物pegvaliase达到了临床III期主要终点,患者的血液苯丙氨酸水平符合预期值。然而,该药物在注意力不集中以及精神神经症状方面,并未显示出足够的疗效。苯...
分类:药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4263.html
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2016-03-23默沙东重磅抗炎药Simponi(欣普尼,golimumab)...
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了重磅消炎药Simponi(品牌名:欣普尼,通用名:golimumab,戈利木单抗)一项上市后研究(UK GO-COLITIS)的首批数据。该...
分类:药物研发
关键字:Simponi 欣普尼 golimumab 戈利木单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4262.html
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2016-03-22FDA批准Anthim治疗吸入性炭疽热
2016年3月18日,美国FDA批准了Elusys Therapeutics的注射剂Anthim (obiltoxaximab)与适当的抗菌药联用,治疗吸入性炭疽热。当替代疗法不可用或者不合适时, A...
分类:新药快讯
关键字:Anthim 炭疽
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4261.html
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2016-03-22辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib(托法替尼)III期OCTAVE临床项...
分类:药物研发
关键字:tofacitinib 溃疡性结肠炎 JAK抑制剂
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4260.html
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2016-03-22安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期...
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药romosozumab一项关键性安慰剂对照III期研究(BRIDGE)的积极顶线数据,研究结果证实了romosozumab在骨...
分类:新药快讯
关键字:骨质疏松 romosozumab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4259.html
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2016-03-22利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意...
近日,利奥制药(LEO Pharma)收获EMA学术审评积极意见,其斑块型银屑病药物Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)有望年底登陆欧洲市场,用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。Ensti...
分类:新药快讯
关键字:Enstilar 银屑病 钙泊三醇 二丙酸倍他米松
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4258.html
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2016-03-22武田自身免疫性疾病药物Entyvio (vedolizuma...
日本制药巨头武田(Takeda)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio(vedolizumab)长期安全性研究(GEMINI...
分类:药物研发
关键字:Entyvio vedolizumab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4257.html
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2016-03-21【推荐】国内抗体药物研究报告
据CFDA相关老师介绍,截至2015年下半年,共有近200家药企提交抗体药物临床申请,估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。考虑到数据获取的难度,以及研发水平的差异,本文仅针对已经获得受理并公...
分类:热点观察
关键字:抗体药物
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4256.html
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2016-03-21吉利德抗癌药Zydelig因安全性原因将在欧洲中止6项临床试...
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。就在上周,EMA对吉利德发出一则警...
分类:药物研发
关键字:Zydelig 白血病 非霍奇金淋巴瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4255.html
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2016-03-21罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市
FDA对膀胱癌治疗单抗药物atezolizumab的审评开绿灯,罗氏有望在今年秋季拿到新药批文。罗氏在声明中说,FDA监察员已经接受了公司的BLA申请,并且表示会对atezolizumab用于治疗膀胱...
分类:新药快讯
关键字:PD-L1单抗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4254.html