3月14日，美国食品和药物管理局批准 Rezdiffra（resmetirom）用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕（纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并与饮食和运动一起使用。 FDA 药物评价和研究中心免疫学和炎症办公室代理...[详细]

3月8日，美国食品和药物管理局批准了Wegovy（索马鲁肽）注射液的新适应症，以降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。除了减少卡路里饮食和增加体力活动外，还应使用Wegovy。心血管疾病是一组心脏和血管...[详细]

2月16日，美国食品和药物管理局批准了Amtagvi（lifileucel），这是第一种用于治疗患有皮肤癌（黑色素瘤）的成年患者的细胞疗法，该患者无法通过手术切除（不可切除）或已扩散到身体的其他部位（转移性），这些部位以前接受过其他疗法（P...[详细]

2月16日，美国食品和药物管理局批准Xolair（奥马珠单抗）注射液用于某些成人和1岁或以上儿童的免疫球蛋白E介导的食物过敏，以减少过敏反应（I型），包括降低过敏反应的风险，这些反应可能因意外接触一种或多种食物而发生。服用Xolair的患者...[详细]

美国食品和药物管理局批准 Aurlumyn（伊洛前列素）注射液用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。“这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择，” FDA 药物评价和研究中心心脏病学和肾病科主任 Norman Stoc...[详细]

2024年1月26日，经过重新审查，EMA的人类药物委员会（CHMP）确认了其初步建议，即不续签Translarna （ataluren）的有条件上市许可。该药用于治疗杜氏肌营养不良症患者，其疾病是由抗肌萎缩蛋白基因中一种称为“无义突变”的...[详细]

2023年12月15日，EMA建议批准使用CRISPR / Cas9（一种新型基因编辑技术）的第一种药物。Casgevy （exagamglogene autotemcel）适用于治疗12岁及以上适合造血干细胞移植且没有合适供体的患者的输血...[详细]

2023年12月15日，EMA的人类药物委员会（CHMP）已经确认了其最初的建议，即不续签Blenrep（belantamab mafodotin）的有条件上市许可，因为最近的数据没有证实其有效性;因此，Blenrep 的益处被认为不再超过...[详细]

2023年12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两种具有里程碑意义的治疗方法，Casgevy和Lyfgenia，代表了第一种基于细胞的基因疗法，用于治疗12岁及以上患者的镰状细胞病（SCD）。此外，其中一种疗法Casgevy是FD...[详细]

2023年11月27日，美国食品和药物管理局批准了Ogsiveo（尼罗司他）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。Ogsiveo是第一个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物，硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。硬纤维瘤是非癌性的，但可能...[详细]