-
2021-11-22EMA发布关于使用Lagevrio (molnupiravi...
EMA的人用药物委员会(CHMP)已经发布了关于使用Lagevrio(也称为molnupiravir或MK 4482)治疗COVID-19的建议。该药物目前尚未在欧盟获得授权,可用于治疗不需要补充氧气...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202111/4636.html
-
2021-11-22EMA开始审查Paxlovid治疗COVID-19患者的情况
EMA正在审查目前关于使用Paxlovid(PF-07321332 / ritonavir)的数据,Paxlovid是由辉瑞公司开发的COVID-19口服治疗方法。EMA正在启动这项审查,以支持国家当...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/202111/4635.html
-
2021-11-21FDA批准了第一种用于改善最常见侏儒症儿童生长发育的药物
11月19日,美国食品和药物管理局批准 Voxzogo (vosoritide) 注射液用于改善五岁及以上患有软骨发育不全和骨骺(生长板)的儿童的生长,这意味着这些儿童仍有生长潜力。软骨发育不全是侏儒...
分类:新药快讯
关键字:侏儒症
链接:https://www.drugfuture.com/news/202111/4634.html
-
2021-11-21美国FDA授权mRNA疫苗作为新冠疫苗加强针用于18岁及以上...
11月19日,美国FDA修订了 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA),授权所有 18 岁及以上的人在完成初级疫苗接种后使用单次加强剂量任...
分类:新药快讯
关键字:新冠 mRNA
链接:https://www.drugfuture.com/news/202111/4633.html
-
2021-04-25日本橙皮书数据库(日本医疗用医药品品质情报集)上线!
药物在线系列药学数据库之“日本橙皮书数据库(日本医疗用医药品品质情报集)”推出,欢迎药物开发者使用!结合Drugfuture药物在线已推出的“日本上市药品数据库”等系列数据库,帮助您快速获知日本上市药...
分类:业界动态
关键字:日本橙皮书
链接:https://www.drugfuture.com/news/202104/4632.html
-
2021-04-05药物在线推出药学数据库系列之日本上市药品数据库!
药物在线系列药学数据库之“日本上市药品数据库”、“日本上市药品非处方药数据库”重磅推出,欢迎药物开发者使用!结合Drugfuture药物在线已推出的美国FDA药品数据库、欧盟EMA/HMA药品数据库,...
分类:业界动态
关键字:药学数据库 日本上市药品
链接:https://www.drugfuture.com/news/202104/4630.html
-
2020-12-12英国的MHRA暂时批准BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫...
2020年12月3日,英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用,这是世界上第一个上市使用的mRNA产品、也是西方主要市场第一个上市的新冠疫苗。这个产品在美国和欧洲的...
分类:新药快讯
关键字:新冠疫苗
链接:https://www.drugfuture.com/news/202012/4629.html
-
2020-12-12FDA专家组高票支持新冠疫苗EUA
今天FDA专家组以17 票赞成、4 票反对、1 票弃权支持德国生物技术公司BioNTeck与辉瑞合作开发的新冠疫苗BNT162b2用于16岁以上人群使用。据报道非赞成票主要因为16、17岁人群数据不足...
分类:新药快讯
关键字:新冠疫苗
链接:https://www.drugfuture.com/news/202012/4628.html
-
2019-03-19美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染和复杂尿...
艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sN...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4627.html
-
2019-03-19赛诺菲新型降脂药Praluent新适应症获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4626.html