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2019-01-03FDA批准六联儿童疫苗
日前,赛诺菲(Sanofi)和默沙东(MSD)联合宣布,FDA批准双方共同开发的“六合一”儿童疫苗Vaxelis上市。这款疫苗能够同时预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎、和B型流感嗜血杆菌导致...
分类:新药快讯
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2018-08-29美国FDA批准 XERAVA(eravacycline)用于...
今日,以治疗威胁生命的多重耐药(MDR)感染为目标,专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准 XERAVA™(eravacycl...
分类:新药快讯
关键字:抗生素 XERAVA
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2018-08-28诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症获欧盟批准
2018年8月27日,诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(AL...
分类:新药快讯
关键字:Kymriah ALL DLBCL
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2018-08-23RTOR:FDA最新便民服务
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或...
分类:热点观察
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2018-08-23美国FDA批准儿童癫痫新药Diacomit(stiripen...
日前,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市,与氯巴占(clobazam)联合使用,治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是,这也...
分类:新药快讯
关键字:美国 fda 批准 儿童 癫痫 新药 diacomit stiripentol 上市
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2018-08-22Keytruda获批标签扩展 联合Alimta及含铂化疗一线...
默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的扩展标签,联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)及铂类化疗...
分类:新药快讯
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2018-08-22阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表...
分类:新药快讯
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2018-08-22美国FDA批准Opdivo®新适应症用于经治小细胞肺癌
百时美施贵宝(NYSE:BMY)近日宣布,Opdivo®(nivolumab纳武利尤单抗)成为首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法1后疾病进展的转移性小细胞肺癌...
分类:新药快讯
关键字:美国 fda 批准 opdivo 适应症 用于 细胞 肺癌
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2018-08-21罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国CNDA批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(...
分类:新药快讯
关键字:靶向 抗癌药 alecensa 中国 cnda 批准
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2018-08-21FDA批准多动症新药JORNAY PM用于儿童的ADHD(注...
HighlTherapeutics的全资子公司Ironshore,近日宣布FDA批准了其JORNAY PM(曾用名HLD200),用于治疗6岁以上儿童的ADHD(注意力缺陷多动障碍)。Jornay P...
分类:新药快讯
关键字:fda 批准 新药 jornay pm 用于 儿童 adhd 注意力 缺陷 障碍
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