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2019-03-08FDA受理流感药Xofluza用于流感并发症高危人群补充新药...
瑞士制药企业罗氏近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请(sNDA),作为一种单剂量、口服药物,用于流感并发症高危人群。美国疾...
分类:新药快讯
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2019-03-06FDA局长宣布离职
据华盛顿邮报和其它主流报纸报道,刚刚上任不到两年的FDA局长Scott Gottlieb将在一个月内离职。辞职信中Gottlieb列举了他执政23个月内的主要成就,包括创纪录新药、仿制药、医疗仪器的上...
分类:业界动态
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2019-03-05首届药明康德健康产业论坛于上海成功举办
今日,首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店隆重开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名参会,覆盖全球20多个国家和地区。来自医药健康行业顶尖的科学家、企业家、创新...
分类:热点观察
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2019-03-04艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗...
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度...
分类:新药快讯
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2019-03-04第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准Lorviqua(lorlatinib),作为一种单药疗法,用于接受a...
分类:新药快讯
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2019-03-04赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab...
分类:新药快讯
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2019-03-04新型ADC药物!mirvetuximab soravtans...
ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治...
分类:药物研发
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2019-03-04重磅!《中国糖尿病前期临床干预专家共识》发布
为应对我国糖尿病防控新形势,加强促进医防融合,《中国糖尿病前期临床干预专家共识》(以下简称:《共识》)于3月2日在安徽合肥举办的华东内分泌代谢病论坛上隆重发布。《共识》由中国人民解放军总医院母义明教授...
分类:热点观察
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2019-03-04 首个!Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
日前,Amicus Therapeutics公司宣布,美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定,用于治疗晚发型庞培病(Pompe disease)。庞培病是由于酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺...
分类:新药快讯
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2019-03-04丙肝新药丙通沙下一代药物吉四代有望在2019年上市
根据吉利德科学最新公布的年报,2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准,在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®;治疗HIV的单一片剂方案捷扶康...
分类:药物研发
关键字:丙肝 新药 吉四代 2019 上市
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