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2017-04-30CFDA仿制药参比制剂目录（第三批、第四批）
国家食品药品监督管理总局于2017年4月28日发布的仿制药药参比制剂目录（第三批、第四批）。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注3-1氟康唑片Fluconazole ...
分类：学术资料
关键字：参比制剂 RLD
链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4546.html
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2017-04-30FDA批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药Rydapt(...
FDA 4月28日批准诺华Rydapt(midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4545.html
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2017-04-28CFDA发布仿制药参比制剂目录第三、第四批
4月28日CFDA消息，经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录第三批、第四批。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注3-1...
分类：业界动态
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4544.html
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2017-04-28重磅！FDA今日批准近十年来首个肝癌药物
今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4543.html
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2017-04-28FDA批准酶替代疗法药物Brineura治疗Batten病
美国FDA今天批准了Brineura（cerliponase alfa）作为特定形式的Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的,用于缓解3岁及以上Batten病儿科患者的行走...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4542.html
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2017-04-27艾伯维抗癌药veliparib两项III期临床试验惨遭失败
生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌...
分类：药物研发
关键字：veliparib 艾伯维
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4541.html
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2017-04-25百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CH...
分类：新药快讯
关键字：肌萎缩症 Spinraza
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4540.html
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2017-04-22药物在线之美国FDA药品数据库全新升级！
美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）是药物在线（Drugfuture.com）开发的系列药物数据库之一，该数据库最早由药物在线网站于2008年开发，是国内最早建立的F...
分类：热点观察
关键字：美国FDA,药物数据库
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4539.html
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2017-04-18FDA批准Lucentis用于糖尿病视网膜病变
【新闻事件】：今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖尿病视网膜病变的药物...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4538.html
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2017-04-17FDA拒绝批准礼来风湿性关节炎药物Baricitinib的上...
最近，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4537.html
