-
本周，FDA批准了第50种生物仿制药，这反映了生物仿制药产品的供应量显着增加，这些产品可以治疗各种慢性和严重疾病，并且已经对患者的可及性产生了重要影响。生物仿制药现已获批用于 15...
2024-05-12
-
作为支持以全球方式开发新抗菌药物的努力的一部分，EMA 发布了关于评估用于治疗细菌感染的人用药物的最终修订指南。抗菌素耐药性 （AMR）是微生物抵抗抗菌治疗，特别是抗生素的能力，直...
2022-05-25
-
EMA 的安全委员会 ( PRAC ) 评估了有关接种 COVID-19 疫苗 Comirnaty 和 Spikevax（以前称为 COVID-19 Vaccine Moderna...
2021-12-03
-
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于...
2019-03-15
-
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。在报告中，FDA OGD列出了20...
2019-03-08
-
今日，首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店隆重开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名参会，覆盖全球20多个国家和地区。来自医药健康行业顶尖的...
2019-03-05
-
为应对我国糖尿病防控新形势，加强促进医防融合，《中国糖尿病前期临床干预专家共识》（以下简称：《共识》）于3月2日在安徽合肥举办的华东内分泌代谢病论坛上隆重发布。《共识》由中国人民解...
2019-03-04
-
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗...
2018-08-23
-
3月21日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一...
2018-03-23
-
在癌症的治疗上，抑制PD-1通路的免疫疗法与化疗相比，展现出了优异的疗效。在全世界范围内，研究人员与医生正在不断探索如何优化免疫疗法，相关的临床试验多达270项。今日，中国临床肿瘤...
2017-07-06
