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根据Shire公司提供的新数据，Shire公司一度被刷下的治疗干眼症(dry eye disease)的药物再次等待美国食品药品监督(FDA)的审查，该公司也相信这一药物将会上市销...
2016-02-11
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美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）抗病毒管线喜事不断，该公已上市丙肝药物Daklinza在上月底喜获欧盟批准扩大适应症，用于3类难治性丙肝新群体。近日，Daklinza在美国监管方...
2016-02-11
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美国医药巨头强生（JNJ）旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布，FDA已批准Animas Vibe胰岛素泵及连续血糖监测（CGM）系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的...
2016-01-16
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三种治疗罕见遗传性疾病的新药吸引了大家的目光，它们分别是2016年2月将发布新药审批结果的Duchenne 型肌营养不良症新药Eteplirsen，将在2016年第一季度发布III...
2016-01-16
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北京百济神州是一家致力于分子靶向和肿瘤免疫创新药物研发的公司，目前研发项目已经进入到临床开发阶段。公司近日宣布BGB-A317提交的新药研究申请(IND)已经顺利通过美国食品药品监...
2016-01-16
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从欧美批准新药的时间对比来看，美国仍是全球新药研发的绝对引领者。在EMA批准的39个新药中，仅有6个新药的批准时间略早于FDA（见表格高亮处），但提前时间最多不超过4个月。具体药物...
2016-01-16
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2015年1月15日讯/生物谷BIOON/--医药行业里，肥胖和糖尿病这两种代谢性疾病研发领域较为特殊。为了确定新药的安全性和有效性，往往需要大量的研究、较长的周期和更多的研发投入...
2016-01-15
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2016年1月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交其内部开发的新型抗癌药lenvatinib（乐伐替尼）的扩大适...
2016-01-15
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如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场，一般的故事情节设计是：一个精彩的开始，以及一个完美的演进，接下来就可以期待一个完美结局。当然，这个设计是在没有突发事...
2016-01-15
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今年的众多新闻中提到了很多新药，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运：有的新药迅速通过了FDA的审核，被批准上市；有的新药因为无法...
2016-01-14
