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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）近日宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式受理抗病毒药物TAF（tenofovir alafenamide，25mg）治疗慢性乙型肝炎（HBV）的...
2016-02-28
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准HIV复方新药F/TAF（emtricit...
2016-03-08
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对2016年上市药物的销售额进行预测，2020年销售额排名最高的药物依次为：奥贝胆酸(26.21亿美元)、恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF;20.06亿美元)、替诺福韦艾拉酚...
2016-02-27
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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（g...
2016-02-25
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百时美施贵宝（BMS）近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会（APASL 2016）上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒（daclatasvir+as...
2016-02-25
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五，该公司突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）获FDA批准扩大适应症，联合...
2016-02-25
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了新配方艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir，600mg片剂）关键性全球III期研究ONCEMRK...
2016-02-24
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美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB联合开发的新药romosozumab第二个III期研究FRAME获得成功。这也标志着romosozumab大型III期临床项目所包...
2016-02-24
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美国食品药品管理局（FDA）拒绝考虑Catalyst制药公司（Catalyst Pharmaceuticals，以下称Catalyst公司）的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要...
2016-02-23
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英国制药巨头阿斯利康（AZN）抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Brilique 60mg新剂量，用于有心脏...
2016-02-22
