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百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬...
2016-03-16
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日前，Spectrum Pharmaceuticals的一个常规化疗药获得FDA批准，扭转了去年10月份被FDA拒绝的尴尬局面。该药物商品名为Evomela，是美法仑的注射剂型版本...
2016-03-16
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美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，改变一项III期临床研究EXPEDITION3的主要终点，该研究在轻度阿尔茨海默氏痴呆症（Alzheimer's demen...
2016-03-16
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首仿药（First Generics ）是指之前从未以仿制药的身份获批而且是市场上的第一个仿制药。2015年FDA共批准了84个首仿药（按规格计，不去重）。以上首仿药均获批上市。对...
2016-03-15
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2015年，接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价，其中，44.7%的患者同意给予制药公司“优...
2016-03-15
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近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心...
2016-03-15
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突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中...
2016-03-15
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美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗...
2016-03-15
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非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是最为常见的肺癌类型。美国食品药物管理局（FDA）扩大批准辉瑞公司的一种被称作Xalkori的药物...
2016-03-15
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3月11日，赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，...
2016-03-14
