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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（ful...
2016-02-22
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新一代抗癫痫药物Briviact®（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五（201...
2016-02-22
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美国 FDA 审评人员日前表示，Celltrion 公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。这一消息使得强生的股价下跌大...
2016-02-20
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由加拿大蒙特利尔临床研究所（Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM）化学生物学与肽研究部门主任和蒙特利尔大学药物学系教...
2016-02-20
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）免疫管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA授予该公司在研单抗药物ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的突破性药物资格。PPMS...
2016-02-19
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）最近悲剧了，降脂药Zetia（ezetimibe，依折麦布）和Vytorin（Zetia和辛伐他汀的复方药）减少冠心病患者心血管事...
2016-02-18
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当前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化，百时美施贵宝（BMS）处于绝对霸主地位，默沙东（Merck & Co）紧跟其后，而罗氏（Roche）和阿斯利康（As...
2016-02-18
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丙肝巨头吉利德（Gilead）丙肝鸡尾酒Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯，FDA已批准扩大Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）的适用人群，用于伴有晚...
2016-02-18
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灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理精神病新药Rexulti（brexpiprazole）的补充新药申请（sNDA）...
2016-02-16
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期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞...
2016-02-16
