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日前，Spectrum Pharmaceuticals的一个常规化疗药获得FDA批准，扭转了去年10月份被FDA拒绝的尴尬局面。该药物商品名为Evomela，是美法仑的注射剂型版本...
2016-03-16
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近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心...
2016-03-15
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美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗...
2016-03-15
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非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是最为常见的肺癌类型。美国食品药物管理局（FDA）扩大批准辉瑞公司的一种被称作Xalkori的药物...
2016-03-15
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美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已批准突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的...
2016-03-10
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Keytruda治疗晚期...
2016-03-08
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美国制药巨头安进的多发性骨髓瘤药物Kyprolis继1月份获得FDA完全批准后，近日又在英国监管方面传来喜讯，获批上市。此次获批，标志着Kyprolis成为首个在英国上市的不可逆性...
2016-03-04
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FDA最近表示，拒绝PTC公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良药物ataluren上市。这一结果对PTC来说无疑是一个严重打击。按照FDA给出的理由，该药物未能在对比试验中达到理想疗效...
2016-03-04
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日本药企卫材（Eisai）内部研发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）在监管方面喜事不断。继今年1月底获FDA批准用于晚期脂肪肉瘤（liposarcoma）之后短短一个月时...
2016-03-03
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，FDA已批准Gazyva（obinutuzumab）联合苯达莫司汀（bendamustine）化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种...
2016-03-03
