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Ironwood与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交便秘新药linaclotide（利那洛肽）的上市申请，寻求批准用于便秘型肠易激...
2016-02-29
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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药ixekizumab近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准ixekizu...
2016-02-28
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美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者，其免疫管线中备受业界关注的组合疗法Opdivo+Yervoy在2016年初获FDA批准扩大适应症，用于B...
2016-02-28
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瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司，片剂）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Afinitor的新适应症，用...
2016-02-28
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）近日宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式受理抗病毒药物TAF（tenofovir alafenamide，25mg）治疗慢性乙型肝炎（HBV）的...
2016-02-28
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准HIV复方新药F/TAF（emtricit...
2016-03-08
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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（g...
2016-02-25
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美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五，该公司突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）获FDA批准扩大适应症，联合...
2016-02-25
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美国食品药品管理局（FDA）拒绝考虑Catalyst制药公司（Catalyst Pharmaceuticals，以下称Catalyst公司）的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要...
2016-02-23
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英国制药巨头阿斯利康（AZN）抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Brilique 60mg新剂量，用于有心脏...
2016-02-22
