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2017-03-22FDA拒绝批准阿斯利康高钾血症治疗药物ZS-9
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）实验性药物ZS-9近日在美国监管方面传来噩耗。FDA已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准ZS-9用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高...
分类：新药快讯
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2017-03-22美国FDA批准帕金森病药物Xadago（safinamide...
今日（3月22日），由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新...
分类：新药快讯
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2017-03-16默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋...
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（c...
分类：新药快讯
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2017-03-16拜耳索拉非尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批
拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非尼的批准进行了优...
分类：新药快讯
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2017-03-14FDA批准第二个CDK4/6抑制剂ribociclib（商品...
继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂，诺华的ribociclib (商品名Kisqali)，与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺...
分类：新药快讯
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2017-03-14预计2017年最畅销药物Top10
伴随着特朗普的上台，欧洲经济局势的动荡，2016年FDA批准的新药创新低，2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信，药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。回望2016，展望2017，我们...
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2017-03-13银屑病发病机理及药物研发现状
引言2017年2月15日，美国FDA批准了Valeant制药公司的用于中至重度牛皮癣注射治疗的生物制剂Brodalumab，商品名为Siliq。该药物针对适用系统性治疗、或对紫外光光疗没有应答以及对系...
分类：热点观察
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2017-03-11重磅炸弹系列之十大医学进步之一的普瑞巴林
普瑞巴林，作为首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物，曾被《时代》周刊评为“2007十大医学进步之一”！自普瑞巴林上市至今，凭借其显著的疗效，充分得到了医生及市场的认可，且随着适应症的不断获...
分类：热点观察
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2017-03-11GSK哮喘药物Nucala显著提高嗜酸性粒细胞哮喘患者生活质...
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了哮喘药物Nucala IIIb期临床研究MUSCA的新数据，数据显示，Nucala治疗嗜酸性粒细胞哮喘使患者生活质量和肺功能得到显著提高。根据在美国过敏哮喘及...
分类：药物研发
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2017-03-10阿斯利康糖尿病复方新药Qtern获得FDA批准
近日，美国FDA批准了阿斯利康（AZ）的2型糖尿病双药联合疗法Qtern，该疗法曾在2015年被FDA拒绝。Qtern是一个基于AZ公司DPP-4抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达格列嗪的固定剂量组合...
分类：新药快讯
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