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2016-10-21吉利德ASK1抑制剂Selonsertib一胜两负进入三期临...
今天吉利德科学公布了其ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）的三个二期临床结果。这个化合物在肺动脉高血压和糖尿病肾病的二期临床彻底失败，但在一个72人的NASH二期临床显示一定疗效信号。...
分类：药物研发
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2016-10-21法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南草案，支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见性遗传病法布里...
分类：新药快讯
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2016-10-21新基重磅口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型...
美国生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服抗炎药Otezla（apremilast）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Otezla用于英国国家...
分类：新药快讯
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2016-10-20PD-L1抗体Tecentriq用于二线肺癌：FDA批准，N...
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗，并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和...
分类：新药快讯
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2016-10-20艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期...
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国盐湖城举行的2016年第72届美国生殖医学协会（ASRM）大会上公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症（...
分类：药物研发
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2016-10-19艾伯维突破性抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治...
艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准突破性抗癌药Venclyxto（venetoclax）单药治疗：（1）存在17p...
分类：新药快讯
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2016-10-19阿斯利康潜在重磅高血钾症治疗药物ZS-9（sodium zi...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物ZS-9（环硅酸锆钠）一份完整的重新提交的新药申请（NDA）。ZS-9由阿斯利康全资子公司ZS P...
分类：新药快讯
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2016-10-19辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra（...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck ...
分类：新药快讯
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2016-10-19FDA批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药TECENTR...
今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1 肺癌
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2016-10-18欧盟CHMP支持批准Ocaliva、Venclexta等八种...
目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva（奥贝...
分类：新药快讯
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