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2016-10-21新基重磅口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型...
美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4484.html
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2016-10-20PD-L1抗体Tecentriq用于二线肺癌:FDA批准,N...
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和...
分类:新药快讯
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2016-10-20艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期...
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国盐湖城举行的2016年第72届美国生殖医学协会(ASRM)大会上公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(...
分类:药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4482.html
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2016-10-19艾伯维突破性抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治...
艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p...
分类:新药快讯
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2016-10-19阿斯利康潜在重磅高血钾症治疗药物ZS-9(sodium zi...
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性药物ZS-9(环硅酸锆钠)一份完整的重新提交的新药申请(NDA)。ZS-9由阿斯利康全资子公司ZS P...
分类:新药快讯
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2016-10-19辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck ...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4479.html
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2016-10-19FDA批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药TECENTR...
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群...
分类:新药快讯
关键字:PD-L1 肺癌
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2016-10-18欧盟CHMP支持批准Ocaliva、Venclexta等八种...
目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是:首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva(奥贝...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4477.html
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2016-10-18新药开发从哪开始、到哪结束
今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物,其中65%从小生物技术公司开始,但是69...
分类:热点观察
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2016-10-17艾伯维白血病新药VENCLYXTO(venetoclax)获...
近日,生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布欧洲人体药品管理委员会(CHMP)推荐了其上市产品VENCLYXTO(venetoclax)片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL),适用人群为染...
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4475.html