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2016-10-18新药开发从哪开始、到哪结束
今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物，其中65%从小生物技术公司开始，但是69...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4476.html
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2016-10-17艾伯维白血病新药VENCLYXTO（venetoclax）获...
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4475.html
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2016-10-17Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临...
今年6月份，国外制药公司Tesaro的PARP抑制剂niraparib可谓是赚足了眼球，临床数据显示，在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，Niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了1...
分类：药物研发
关键字：PARP抑制剂
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4474.html
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2016-10-17强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活...
分类：药物研发
关键字：Darzalex 多发性骨髓瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4473.html
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2016-10-17灵北癫痫药物Carnexiv(注射剂型卡巴咪嗪)获FDA批准
近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原发性全面性强直痉挛发...
分类：新药快讯
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2016-06-12欧盟批准罗氏安维汀（Avastin）联合特罗凯（Tarcev...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特罗凯（Tarceva，通用名：erlo...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4471.html
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2016-06-12赛诺菲/再生元过敏性皮炎药物dupilumab达III期临床...
近日，赛诺菲/再生元公布了单抗dupilumab在特应性皮炎（atopic dermatitis）中的临床试验数据，该药物达到了临床试验的主要和次要终点。中至重度特应性皮炎是一种严重的慢性皮肤炎症，主...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4470.html
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2016-06-12诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mek...
近日，诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据，并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。去年3月，制药行业两大巨头葛兰素史克（GSK...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4469.html
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2016-06-12英国上市首个遗传性凝血因子X缺陷药物Coagadex
近日，英国生物制药公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex在英国批准上市，这是英国首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。与血友病相似，...
分类：新药快讯
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2016-06-12FDA批准Jentadueto XR用于治疗2型糖尿病成人患...
近日，勃林格殷格翰公司在新闻发布会上宣布，FDA已批准Jentadueto XR片剂用于治疗2型糖尿病成人患者。Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）是由2.5mg或5mg利拉利汀（...
分类：新药快讯
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