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2017-04-13安进向美欧提交Xgeva预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关...
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物Xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA...
分类：新药快讯
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2017-04-12FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Ingrezza（valbe...
美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza（valbenazine）胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。 迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，其特征是反复无意识的运动，通常是下颚...
分类：新药快讯
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2017-04-12FDA批准首个迟发性运动障碍药物Ingrezza
今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine（商品名Ingrezza）用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）。TD是精神分裂药物常见的副作用，15-...
分类：新药快讯
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2017-04-10FDA批准丙肝药物Sovaldi和Harvoni用于儿科患者
美国食品和药物管理局4月7日批准了Sovaldi（sofosbuvir）和Harvoni（拉帕替韦和sofosbuvir）在12至17岁儿童中治疗丙型肝炎病毒（HCV）的补充申请.Harvoni和So...
分类：新药快讯
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2017-04-07再生元降脂药物evinacumab获FDA突破性药物地位
【新闻事件】：今天再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物（BTD）地位，用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症（HoFH）的罕见疾病。Evinacumab抑制一个叫做ANGPTL3的脂代谢...
分类：新药快讯
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2017-04-07肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC或将重...
北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌（N...
分类：药物研发
关键字：肿瘤免疫 Opdivo NSCLC
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2017-04-06盘点 | 肿瘤研究领域近期进展汇总
卵巢癌：TESARO PARP抑制剂新药获FDA批准TESARO近日迎来重磅喜讯，其PARP抑制剂niraparib获美国FDA批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗...
分类：热点观察
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2017-04-052017年第一季度美国FDA新药盘点
创新推动社会进步。创新药的开发就是这样，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择，公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度，美国FDA共批准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比...
分类：新药快讯
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2017-04-05FDA批准首个氘代药物氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）上...
昨天，Teva Pharmaceutical Industries宣布，美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状...
分类：新药快讯
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2017-04-05首个氘代药物、改良四环素、和掉队的IDO抑制剂
昨天FDA批准了首个氘代药物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治疗亨廷顿舞蹈病。这个药物定价每年6万，低于丁苯那嗪仿制药的9万6千美元价格。同一天Paratek的改良四环素omadacy...
分类：新药快讯
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