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2016-05-10第6个适应症!FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治...
美国制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已更新突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)的处方信息(Prescribing Information,PI),...
分类:新药快讯
关键字:淋巴瘤 Imbruvica ibrutinib
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4414.html
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2016-05-10艾尔健醋酸乌利司他(ulipristal acetate)治...
艾尔健(Allergan)及合作伙伴Gedeon Richter公司近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他(ulipristal acetate)治疗女性子宫肌瘤(uterine fibroids)的2个关...
分类:药物研发
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4413.html
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2016-05-10艾伯维修美乐(Humira,阿达木单抗)获英国NICE推荐治...
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日获得英国医疗成本监管机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)支持,用于英格兰和威尔...
分类:新药快讯
关键字:汗腺炎
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4412.html
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2016-05-10FDA发布修订版丙肝药物指南草案要求新药研究必须开展“头对头...
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药...
分类:业界动态
关键字:FDA 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4411.html
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2016-05-09卫材癫痫药物Fycompa口服悬液剂型获FDA批准
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,FDA已批准新一代癫痫药物Fycompa(perampanel)口服混悬液,作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)和...
分类:新药快讯
关键字:癫痫
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4410.html
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2016-05-09FDA批准首个用于升主动脉MRA的造影剂——拜耳Gadavi...
德国制药巨头拜耳(Bayer)开发的造影剂Gadavist(商品名:加乐显,通用名:gadobutrol,钆布醇)注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断,评估成人及儿科患者(包括新生儿...
分类:新药快讯
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4409.html
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2016-05-09拜耳抗癌药Stivarga(regorafenib)在肝细胞...
拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据,有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、P...
分类:药物研发
关键字:肝癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4408.html
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2016-05-09重磅!日本卫材脂肪肉瘤药物Halaven获欧盟批准
2016年以来,日本药企卫材自主研发的抗癌药Halaven在欧美监管方面可以说是一路高歌猛进。二月份,Halaven获得FDA批准,用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗;三月份,Halaven在日本...
分类:新药快讯
关键字:脂肪肉瘤 Halaven
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4407.html
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2016-05-07FDA受理Epizyme表观遗传药物tazemetostat...
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型,Ep...
分类:新药快讯
关键字:表观遗传
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4406.html
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2016-05-062016全球最具市值创造力公司TOP10,四家生物医药公司上...
波士顿咨询集团(Boston Consulting Group,BCG)近日推出2016年全球10大最具市值创造力的公司排行报告,分别涉及4家制药企业、3家传媒公司、2家科技公司以及1家电信运营商。B...
分类:热点观察
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4405.html