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2016-05-11PhRMA：2016在研罕见病药物报告
美国药品研究与制造商协会（PhRMA）和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示：美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物，用于治疗罕见病，包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化（AL...
分类：热点观察
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2016-05-11赛诺菲Praluent与安进Repatha获英国NICE支持...
英国医疗成本控制部门NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布最新指南，推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择。英国NICE建议原发性高血胆固醇或混...
分类：业界动态
关键字：胆固醇
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2016-05-10第6个适应症！FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治...
美国制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已更新突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）的处方信息（Prescribing Information，PI），...
分类：新药快讯
关键字：淋巴瘤 Imbruvica ibrutinib
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2016-05-10艾尔健醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治...
艾尔健（Allergan）及合作伙伴Gedeon Richter公司近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治疗女性子宫肌瘤（uterine fibroids）的2个关...
分类：药物研发
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2016-05-10艾伯维修美乐（Humira，阿达木单抗）获英国NICE推荐治...
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）支持，用于英格兰和威尔...
分类：新药快讯
关键字：汗腺炎
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2016-05-10FDA发布修订版丙肝药物指南草案要求新药研究必须开展“头对头...
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药...
分类：业界动态
关键字：FDA 丙肝
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2016-05-09卫材癫痫药物Fycompa口服悬液剂型获FDA批准
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，FDA已批准新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）和...
分类：新药快讯
关键字：癫痫
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2016-05-09FDA批准首个用于升主动脉MRA的造影剂——拜耳Gadavi...
德国制药巨头拜耳（Bayer）开发的造影剂Gadavist（商品名：加乐显，通用名：gadobutrol，钆布醇）注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断，评估成人及儿科患者（包括新生儿...
分类：新药快讯
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2016-05-09拜耳抗癌药Stivarga（regorafenib）在肝细胞...
拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、P...
分类：药物研发
关键字：肝癌
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2016-05-09重磅！日本卫材脂肪肉瘤药物Halaven获欧盟批准
2016年以来，日本药企卫材自主研发的抗癌药Halaven在欧美监管方面可以说是一路高歌猛进。二月份，Halaven获得FDA批准，用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗；三月份，Halaven在日本...
分类：新药快讯
关键字：脂肪肉瘤 Halaven
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