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2016-05-07FDA受理Epizyme表观遗传药物tazemetostat...
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型,Ep...
分类:新药快讯
关键字:表观遗传
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4406.html
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2016-05-062016全球最具市值创造力公司TOP10,四家生物医药公司上...
波士顿咨询集团(Boston Consulting Group,BCG)近日推出2016年全球10大最具市值创造力的公司排行报告,分别涉及4家制药企业、3家传媒公司、2家科技公司以及1家电信运营商。B...
分类:热点观察
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4405.html
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2016-05-06FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤...
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤(STS)的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。olaratum...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4404.html
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2016-05-06CFDA发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)(新版药学...
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)2016年05月04日 为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,...
分类:业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4403.html
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2016-05-04影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来,我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T79...
分类:热点观察
关键字:
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4402.html
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2016-05-04诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国...
近日,诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准,用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素...
分类:新药快讯
关键字:黑色素瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4401.html
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2016-05-03FDA批准首个治疗帕金森相关幻觉和妄想的药物Nuplazid...
美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日在美国监管方面传来重大喜讯,该公司开发的帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)获得FDA批准,成为首个获批治疗帕金森(P...
分类:新药快讯
关键字:帕金森
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4400.html
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2016-05-03欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀(Avastin,贝伐单抗)联...
瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)联合特...
分类:新药快讯
关键字:肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4399.html
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2016-05-03FDA批准阿斯利康降脂药Crestor(瑞舒伐他汀钙)首个仿...
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)悲剧了,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了其重磅降脂药Crestor(中文商品牌:可定,通用名:rosuvastatin calcium,瑞舒伐他汀...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4398.html
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2016-05-03阿斯利康抗生素新药Avycaz(ceftazidime-av...
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-a...
分类:新药快讯
关键字:抗生素
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4397.html