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2016-04-202016年第1季度被FDA授予「突破性疗法」的药物
2016年第一季度获得FDA“突破性疗法”认定的药物如下:
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4344.html
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2016-04-202015全球TOP100最畅销药品排行
Firstword日前列出了2015年度全球前100名最畅销的品牌药,2015年这100个品牌药的销售总额高达2650亿美元,其中前10名所产生的总销售额超过800亿美元。
分类:热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4343.html
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2016-04-20欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查
欧洲卫生监管机构表示,新的研究数据显示,肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险,因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后,欧洲药品管理局(EMA)随即提出审查期延长的...
分类:业界动态
关键字:丙肝 欧盟
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4342.html
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2016-04-20艾伯维丙肝组合疗法ABT-493/ABT-530获得喜人成果
近日,艾伯维发布喜讯,宣布其旗下泛基因表型丙肝组合疗法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论,艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久,此次阶段性胜利势必将拉近两者差距,吉利德要当心了。目前该...
分类:药物研发
关键字:丙肝
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2016-04-19FDA拒绝批准Chiasma公司肢端肥大症药物Mycapss...
Chiasma 公司 15 日表示,其治疗成年人发育不良的实验性药物提交美国食品和药物管理局的审批未通过。该公司的股票 15 日收涨 1.3% 至 10.17 美元。这则消息在股市收盘后公布。Chia...
分类:新药快讯
关键字:肢端肥大症
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2016-04-19FDA 受理 Opdivo 用于霍奇金淋巴瘤的补充生物制剂许...
美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请,该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一,这种癌症最常始于淋巴结。霍奇金淋...
分类:新药快讯
关键字:淋巴瘤 FDA Opdivo
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2016-04-19默沙东放弃在欧美提交糖尿病药物Omarigliptin的上市...
默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物 Omarigliptin 的上市申请,即使该药物已在日本市场上市。该公司在一份声明中表示,这一决定与这款 DPP-4 抑制剂药物的安全性及有效性...
分类:新药快讯
关键字:默沙东 糖尿病 Omarigliptin
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4338.html
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2016-04-19FDA受理默沙东Keytruda用于头颈癌的补充生物制剂许可...
美国 FDA 受理默沙东 Keytruda(pembrolizumab)的一项补充生物制剂许可申请,用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。该申请正寻求批准 Keytruda ...
分类:新药快讯
关键字:Keytruda 默沙东
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4337.html
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2016-04-19替诺福韦艾拉酚胺治疗HBeAg阳性的CHB患者安全性与耐受性...
巴塞罗那——第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会上公布的一项Ⅲ期临床研究结果,为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)治疗HBeAg阳性CHB患者提供了安全性、有效...
分类:新药快讯
关键字:替诺福韦 艾拉酚胺
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4336.html
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2016-04-19FDA撤回他汀类药物联合烟酸、贝特类治疗高胆固醇血症的批准
鉴于缺乏心血管获益,FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药治疗高胆固醇血症的批准。这一决定涉及的药物包括烟酸缓释剂(Niaspan)和非诺贝特酸(Trilipix)以及Advicor(缓释型烟酸/洛伐...
分类:新药快讯
关键字:烟酸 他汀 贝特
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4335.html