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2016-04-23聚焦生物类似药：浅议中国生物类似药的出海策略
中国的生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋，这至少有两大原因：1）根据汤森路透的权威数据，中国在研的生物类似药数量已经全球第一，仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手（当然这只是从数量...
分类：热点观察
关键字：生物类似药
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2016-04-22重磅！预防性埃博拉疫苗I期临床获积极结果
最近,埃博拉疫苗临床试验又获新突破。数据显示，该疫苗接种后，100%临床受试者均出现埃博拉早期抗体阳性反应,自体免疫反应可持续8个月。该项目由牛津大学儿科部门牛津疫苗研究组主持,并在英国范围内开展。埃...
分类：药物研发
关键字：埃博拉 疫苗
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4355.html
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2016-04-22CFDA通报注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风...
4月20日，国家药监总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注「注射用单磷酸阿糖腺苷」严重不良反应及超适应症用药风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱...
分类：业界动态
关键字：CFDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4354.html
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2016-04-22强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇成长烦恼
强生4月19日发布了2016Q1季报，实现营收175亿美元（同比+0.6%）。处方药业务整体表现稳健，总收入81.78亿美元，相比2014Q1增长5.9%。支柱药品Remicade（英夫利昔单抗）丝毫...
分类：药物研发
关键字：糖尿病
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2016-04-22XTL生物制药hCDR1药物治疗系统性红斑狼疮II期临床研究...
XTL生物制药有限公司（以下称 “XTL”或“公司”）是一家开发用于狼疮症治疗的主导化合物的临床阶段生物制药公司，今天宣布已完成为即将到来的用hCDR1治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究所做...
分类：药物研发
关键字：红斑狼疮
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2016-04-22AbbVie丙肝联合疗法II期临床治愈率高达97％～100％
日前，艾伯维(AbbVie)宣布，在一项临床II期试验中，其在研联合疗法（ABT-493 + ABT-530）对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97％~100%。这一结果显示，这类泛基因型疗法在治疗丙...
分类：新药快讯
关键字：丙肝 艾伯维
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4351.html
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2016-04-21BMS治疗头颈部鳞状细胞癌PD-1免疫疗法Opdivo关键I...
今年2月，百时美施贵宝（BMS）对外宣布其在研PD-1免疫疗法Opdivo治疗铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的一项关键III期临床研究（CheckMate-141），因疗效特别显著...
分类：药物研发
关键字：PD-1 Opdivo 百时美施贵宝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4350.html
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2016-04-21百时美施贵宝Opdivo或将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的P...
PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于经治（既往已接受治疗）经典型霍奇金淋...
分类：药物研发
关键字：血液肿瘤 PD-1 百时美施贵宝
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2016-04-21默沙东丙肝新药Zepatier III期治疗基因型1/4丙肝...
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期...
分类：药物研发
关键字：丙肝 默沙东 Zepatier
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2016-04-21FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性...
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬，FDA授予Keytruda治疗复发性或转移性头颈部...
分类：新药快讯
关键字：FDA PD-1 Keytruda
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4347.html
