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2016-04-282015年FDA批准新药在中国注册情况分析
45个新药中有16个新药在国内有相关的注册审评情况，其中化药申请13个、治疗用生物制品申请3个。
分类：热点观察
关键字：FDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4374.html
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2016-04-28盘点：FDA批准的肿瘤“个性化药物
个性化医疗最早表现为肿瘤治疗领域的分子靶向治疗，即利用针对某个靶标开发设计的药物进行治疗。而如今，随着精准医疗概念的提出，也赋予个性化医疗多一层的含义，即应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4373.html
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2016-04-28FDA批准阿斯利康慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Beve...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate...
分类：新药快讯
关键字：慢性阻塞性肺病 阿斯利康
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4372.html
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2016-04-28FDA批准艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak用于伴...
近日，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Viekira Pak（不联用利巴韦林/RBV）用于伴有代偿性肝硬化（...
分类：新药快讯
关键字：艾伯维 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4371.html
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2016-04-27FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细...
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）...
分类：新药快讯
关键字：PD-1
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4370.html
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2016-04-27FDA拒绝Sarepta罕见病新药遭患者施压
杜氏肌营养不良是美国医药产业界最重视的罕见疾病之一。然而，近年来美国FDA却迟迟未能批准新药的上市，导致该领域临床治疗方法的严重短缺。本周一，美国FDA专家委员会将对Sarepta公司的相关产品ete...
分类：药物研发
关键字：杜氏肌营养不良
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4369.html
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2016-04-27诺华抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）...
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了Afinitor（everolimus，依维莫司）一项III期临床研究（EXIST-3）的数据。该研究表明，当Afinitor用作辅助药物时，与安慰剂相比...
分类：药物研发
关键字：癫痫 依维莫司
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4368.html
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2016-04-27重磅！吉利德HIV复方新药Descovy（F/TAF）获欧盟...
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线本月在美欧监管方面喜讯不断。本月初，该公司研发的HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，F...
分类：新药快讯
关键字：吉利德 HIV Descovy
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4367.html
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2016-04-26FDA专家组7：6否决杜氏营养肌不良症药物Eteplirse...
【新闻事件】：今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高...
分类：新药快讯
关键字：杜氏营养肌不良症 Eteplirsen
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4366.html
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2016-04-26默克直肠癌药物爱必妥Erbitux中国关键III期临床试验达...
近日，默克宣布在中国进行的一项关键III期临床试验达到了主要临床终点。在这项名为TAILOR的大型临床试验中，药物研发人员发现与单独使用FOLFOX化疗相比，在FOLFOX化疗的基础上额外使用Erbi...
分类：药物研发
关键字：爱必妥 Erbitux 西妥昔单抗 cetuximab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4365.html
