美国制药巨头礼来（Eli Lilly）首席执行官John Lechleiter近日公开表示，该公司即将进入成立140年以来的最多产时期。目前，礼来专注的核心治疗领域包括糖尿病、免疫学、肿瘤学、神经退行性疾病及疼痛。John Lechleit...[详细]

在过去十年间，随着研发力量和科技水平的更新，抗骨髓瘤治疗药物得到了前所未有的发展，制药企业之间的产品竞争也呈现白热化，以新基、强生和武田制药为业界瞩目的三大焦点。来自彭博社的分析师Sam Fazeli介绍道，骨髓瘤的临床治疗历经多年发展，从...[详细]

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持...[详细]

美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Humira，用于对糖皮质激素治疗反应不...[详细]

丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，sof/ve...[详细]

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗癌药Faslodex 500mg注射液（fulvestrant，氟维司群）一项乳腺癌III期临床研究（FALCON）的积极数据。该研究是一项随机、双盲、多中心III期研究，在既往未接...[详细]

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）糖尿病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准糖尿病复方药saxa/dapa（saxagliptin/dapagliflozin，沙格列汀/...[详细]

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin glargine/lixisenatide，甘精胰岛素/利西拉肽...[详细]

英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布指南，推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于2型糖尿病患者的治疗，包括强生的Invokana（canagliflozin，卡格列净）、阿斯...[详细]

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）2016年05月26日　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国...[详细]