拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有...[详细]

继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂，诺华的ribociclib (商品名Kisqali)，与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。在此之前Kisqali获得FDA突破...[详细]

伴随着特朗普的上台，欧洲经济局势的动荡，2016年FDA批准的新药创新低，2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信，药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。回望2016，展望2017，我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的...[详细]

引言2017年2月15日，美国FDA批准了Valeant制药公司的用于中至重度牛皮癣注射治疗的生物制剂Brodalumab，商品名为Siliq。该药物针对适用系统性治疗、或对紫外光光疗没有应答以及对系统性治疗停止应答的银屑病患者。Broda...[详细]

普瑞巴林，作为首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物，曾被《时代》周刊评为“2007十大医学进步之一”！自普瑞巴林上市至今，凭借其显著的疗效，充分得到了医生及市场的认可，且随着适应症的不断获批，全球销售额整体上至今仍呈现增长态势，...[详细]

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了哮喘药物Nucala IIIb期临床研究MUSCA的新数据，数据显示，Nucala治疗嗜酸性粒细胞哮喘使患者生活质量和肺功能得到显著提高。根据在美国过敏哮喘及免疫学会年会上公布的结果，该研究成功地达...[详细]

近日，美国FDA批准了阿斯利康（AZ）的2型糖尿病双药联合疗法Qtern，该疗法曾在2015年被FDA拒绝。Qtern是一个基于AZ公司DPP-4抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达格列嗪的固定剂量组合产品。这是继礼来和勃林格殷格翰的产品Gl...[详细]

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首个治疗夜间多尿（nocturnal polyuria）的药物Noctiva（desmopressin acetate，醋酸去氨加压素），这是一种喷鼻剂，每晚入睡前约30分钟喷鼻一次，适用于每晚起夜至...[详细]

瑞士生物制药公司Actelion近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准该公司抗癌药Ledaga用于蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（MF-CTCL）的治疗，这是一种罕见的、潜在危及生命的免疫系统癌症，是最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤，其病程具有不可预...[详细]

从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALE...[详细]