美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza（valbenazine）胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。  迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，其特征是反复无意识的运动，通常是下颚，嘴唇和舌头，如做鬼脸，伸出舌头和舔嘴唇...[详细]

今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine（商品名Ingrezza）用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）。TD是精神分裂药物常见的副作用，15-30%使用精神类药物患者会有这个副作用，...[详细]

美国食品和药物管理局4月7日批准了Sovaldi（sofosbuvir）和Harvoni（拉帕替韦和sofosbuvir）在12至17岁儿童中治疗丙型肝炎病毒（HCV）的补充申请.Harvoni和Sovaldi先前被批准用于治疗成年人的HC...[详细]

【新闻事件】：今天再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物（BTD）地位，用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症（HoFH）的罕见疾病。Evinacumab抑制一个叫做ANGPTL3的脂代谢调控蛋白。ANGPTL3本身是降解脂三醇...[详细]

北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验中宣告失败，该公司...[详细]

卵巢癌：TESARO PARP抑制剂新药获FDA批准TESARO近日迎来重磅喜讯，其PARP抑制剂niraparib获美国FDA批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。Niraparib能阻断参与修复受损D...[详细]

创新推动社会进步。创新药的开发就是这样，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择，公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度，美国FDA共批准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比，足足翻了一番。今日，我们我们也对这12...[详细]

昨天，Teva Pharmaceutical Industries宣布，美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状“（chorea）。AUSTEDOTM是...[详细]

昨天FDA批准了首个氘代药物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治疗亨廷顿舞蹈病。这个药物定价每年6万，低于丁苯那嗪仿制药的9万6千美元价格。同一天Paratek的改良四环素omadacycline在两个肺炎三期临床达到试验终点...[详细]

3月29日，诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。CTL0...[详细]