3月28日，美国食品和药物管理局批准Genentech公司的Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发性多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。这是FDA批准的第一个PPMS药物。Ocrevus是由专业健...[详细]

今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab（商品名Dupixent）用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%（58%对29%）的严重皮肤瘙痒。Dupixent...[详细]

美国食品和药物管理局3月27日批准了Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应，分别），以应对铂类化疗。FDA的药物评估和研究中...[详细]

今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂，此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubraca已经上市用于BRCA变异复发卵巢癌...[详细]

昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存...[详细]

【新闻事件】：今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌（MCC，与默克公司无关，英文是Merkel不是Merck）的罕见皮肤癌。这次批准的依据是一个叫做JAVELI...[详细]

【新闻事件】：今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中，Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死...[详细]

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）实验性药物ZS-9近日在美国监管方面传来噩耗。FDA已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准ZS-9用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）的治疗。据悉，此次也是ZS-9...[详细]

今日（3月22日），由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（safinamide）获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical En...[详细]

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者和儿科患者的治疗，以及既往...[详细]