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专题
介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
EMA 再次确认不再续发杜氏肌营养不良症药物Tra
10月18日,在重新审查现有数据后,EMA 人类药物委员会 (CHMP) 确认了其先前的建议,即不续签 Translarna (ataluren) 的有条件上市许可。最新一轮评估的结论是,Translarna 的有效性尚
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FDA 批准血友病 A 或 B 的新疗法
10月11日,美国食品药品监督管理局批准 Hympavzi (marstacimab-hncq) 用于常规预防,以预防或减少 12 岁及以上患有无凝血因子 VIII 抑制剂的血友病 A 或无凝血因子 IX 抑制剂(中和抗
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FDA 批准具有新作用机制的药物Cobenfy(x
9月26日,美国食品和药物管理局批准了 Cobenfy(xanomeline 和 trospium chloride)胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物,它靶向胆碱能受体,而
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专题
新闻列表
FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做...
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重磅!首款CD22抗体药物偶联物BESPONSA获FDA加速
今日,医药行业传来一条重磅新闻——辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA(inotuzumab ozogamicin)上市,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病(B-cell precursor ac...
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美国FDA批准阿斯利康卵巢癌新款维持疗法
今日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。卵巢癌是女性癌症患...
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速递 | 完全缓解近3年!Kite TCR-T疗法展现积极前
今日,前沿细胞疗法新锐公司Kite Pharma公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所(NCI)合作的研究表明,TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。Kite以业内CAR-T疗法的先驱者之一而闻名,其主导...
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速递 | 诺和诺德糖尿病新药semaglutide三期临床结
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果。糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。全球有超过4.15亿人患有糖尿病,预计还有1.93亿未被确诊。到20...
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阿斯利康获FDA授予血液癌症领域首个突破性疗法认定
今日,阿斯利康(AstraZeneca)及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA向其在研新药acalabrutinib颁发了突破性疗法认定,用于至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这也是继PD-L1抑制剂...
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重磅免疫疗法Opdivo获美国FDA加速批准用于直肠癌
今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。结直肠癌是...
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FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市
FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。Enasi...
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FDA批准首款致癌代谢物合成抑制剂enasidenib
【新闻事件】:今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一...
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吴一龙教授:治疗肺癌,盘点中国抗PD-1通路临床试验
在癌症的治疗上,抑制PD-1通路的免疫疗法与化疗相比,展现出了优异的疗效。在全世界范围内,研究人员与医生正在不断探索如何优化免疫疗法,相关的临床试验多达270项。今日,中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授作为通讯作者,与S...
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