近日，在2016年美国癌症研究协会（AACR）上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD-1抗体药物pembrolizumab作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌（Merkel cell carcinoma）的高反应性。PD-1抗体又重新...[详细]

日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，有关口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）的一项关键性III期临床研究（TOURMALINE-MM1）的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究结果表明，N...[详细]

日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴施维雅近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础...[详细]

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，该公司正在开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂semaglutide（索马鲁肽）在III期SUSTAIN临床项目第6个也是最后一个III期临床研究（SUSTAI...[详细]

勃林格殷格翰公司与礼来公司（NYSE：LLY）4月28日宣布，计划将共同开展两项终点研究，旨在研究使用糖尿病治疗药物 Jardiance（恩格列净）治疗慢性心衰患者的效果。这两项试验预计将于未来12个月内开始，并将计划入组伴与不伴2型糖尿病...[详细]

两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充分的研究数据。此前Firdapse已经获得了FDA授予的罕见...[详细]

近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。Zurampic去年12月份获得美国FDA批准，用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲...[详细]

两年前，Exelixis的口服抗癌药cabozantinib临床试验遭遇失败，前途未卜；两年后，cabozantinib终于在肾细胞癌适应症方面收获FDA批文，可谓是一波三折。Cabozantinib的商品名为Cabometyx，FDA批准...[详细]

美国食品和药物管理局（FDA）近日授予GW制药公司的药物Epidiolex（大麻二醇，CBD）治疗罕见遗传性结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中导致非恶性肿瘤，其中大脑和皮肤是最常见的受影响组织。据估计，在全球范围...[详细]

45个新药中有16个新药在国内有相关的注册审评情况，其中化药申请13个、治疗用生物制品申请3个。[详细]