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专题
介绍
本专题关注最新的药物注册批准、上市信息。
EMA 再次确认不再续发杜氏肌营养不良症药物Tra
10月18日,在重新审查现有数据后,EMA 人类药物委员会 (CHMP) 确认了其先前的建议,即不续签 Translarna (ataluren) 的有条件上市许可。最新一轮评估的结论是,Translarna 的有效性尚
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FDA 批准血友病 A 或 B 的新疗法
10月11日,美国食品药品监督管理局批准 Hympavzi (marstacimab-hncq) 用于常规预防,以预防或减少 12 岁及以上患有无凝血因子 VIII 抑制剂的血友病 A 或无凝血因子 IX 抑制剂(中和抗
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FDA 批准具有新作用机制的药物Cobenfy(x
9月26日,美国食品和药物管理局批准了 Cobenfy(xanomeline 和 trospium chloride)胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物,它靶向胆碱能受体,而
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专题
新闻列表
2015全球TOP100最畅销药品排行
Firstword日前列出了2015年度全球前100名最畅销的品牌药,2015年这100个品牌药的销售总额高达2650亿美元,其中前10名所产生的总销售额超过800亿美元。
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欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查
欧洲卫生监管机构表示,新的研究数据显示,肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险,因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后,欧洲药品管理局(EMA)随即提出审查期延长的政策,「这项研究表明,相比没有直接使用抗...
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艾伯维丙肝组合疗法ABT-493/ABT-530获得喜人成果
近日,艾伯维发布喜讯,宣布其旗下泛基因表型丙肝组合疗法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论,艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久,此次阶段性胜利势必将拉近两者差距,吉利德要当心了。目前该结果已在2016年国际肝病医学会议上公布...
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FDA拒绝批准Chiasma公司肢端肥大症药物Mycapss
Chiasma 公司 15 日表示,其治疗成年人发育不良的实验性药物提交美国食品和药物管理局的审批未通过。该公司的股票 15 日收涨 1.3% 至 10.17 美元。这则消息在股市收盘后公布。Chiasma 正在评估其药物 Mycapssa...
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FDA 受理 Opdivo 用于霍奇金淋巴瘤的补充生物制剂许
美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请,该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一,这种癌症最常始于淋巴结。霍奇金淋巴瘤的特点是恶性淋巴瘤细胞,即 r-s ...
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默沙东放弃在欧美提交糖尿病药物Omarigliptin的上市
默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物 Omarigliptin 的上市申请,即使该药物已在日本市场上市。该公司在一份声明中表示,这一决定与这款 DPP-4 抑制剂药物的安全性及有效性没有任何关系,这可能表明该公司不相信市场...
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FDA受理默沙东Keytruda用于头颈癌的补充生物制剂许可
美国 FDA 受理默沙东 Keytruda(pembrolizumab)的一项补充生物制剂许可申请,用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。该申请正寻求批准 Keytruda 作为一款单药的批准,其剂量规模为 200...
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替诺福韦艾拉酚胺治疗HBeAg阳性的CHB患者安全性与耐受性
巴塞罗那——第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会上公布的一项Ⅲ期临床研究结果,为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)治疗HBeAg阳性CHB患者提供了安全性、有效性和持续性等方面的数据,为CHB患者的抗...
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FDA撤回他汀类药物联合烟酸、贝特类治疗高胆固醇血症的批准
鉴于缺乏心血管获益,FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药治疗高胆固醇血症的批准。这一决定涉及的药物包括烟酸缓释剂(Niaspan)和非诺贝特酸(Trilipix)以及Advicor(缓释型烟酸/洛伐他汀)和Simcor(缓释型烟酸/辛伐他...
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行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元
GBI Research公司发布的最新报告显示,预计至2021年,全球病毒性传染病市场前景将从2014年的740亿美元增加至1176亿美元。报告中指出,目前全球接受抗传染病治疗的患者数量呈现增长势态,越来越多恶性传染病患者有机会获得及时救助...
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