强生4月19日发布了2016Q1季报，实现营收175亿美元（同比+0.6%）。处方药业务整体表现稳健，总收入81.78亿美元，相比2014Q1增长5.9%。支柱药品Remicade（英夫利昔单抗）丝毫不受生物类似物冲击，贡献17.79亿美元...[详细]

XTL生物制药有限公司（以下称 “XTL”或“公司”）是一家开发用于狼疮症治疗的主导化合物的临床阶段生物制药公司，今天宣布已完成为即将到来的用hCDR1治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究所做的试验设计。随着公司向美国食品药品监督管...[详细]

日前，艾伯维(AbbVie)宣布，在一项临床II期试验中，其在研联合疗法（ABT-493 + ABT-530）对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97％~100%。这一结果显示，这类泛基因型疗法在治疗丙肝方面有着巨大潜力。丙型肝炎是由于丙型肝...[详细]

今年2月，百时美施贵宝（BMS）对外宣布其在研PD-1免疫疗法Opdivo治疗铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的一项关键III期临床研究（CheckMate-141），因疗效特别显著而提前终止。独立数据监测委员会（DMC）...[详细]

PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）用于经治（既往已接受治疗）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的补充生物制品许可申请...[详细]

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期C-EDGE头对头研究的积极数据。该研究...[详细]

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬，FDA授予Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的优先审查资格。...[详细]

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。该研究在既往未接受系统疗法治疗晚期病情的雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴...[详细]

4月19日，BMS在2016年美国癌症研究协会年会（AACR2016）上宣布了PD-1单抗Opdivo（nivolumab）首个治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的总生存期（OS）数据。这项代号为CheckMate -141的开...[详细]

2016年第一季度获得FDA“突破性疗法”认定的药物如下：[详细]