日本药企卫材（Eisai）内部研发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）在监管方面喜事不断。继今年1月底获FDA批准用于晚期脂肪肉瘤（liposarcoma）之后短短一个月时间，Halaven在日本监管方面也传来了喜讯，获批治疗复发性...[详细]

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，FDA已批准Gazyva（obinutuzumab）联合苯达莫司汀（bendamustine）化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种新的治疗方案，用于对包含罗氏已上市重磅抗癌药美罗华（品牌名：...[详细]

 瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司，片剂）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Afinitor的新适应症，用于起源于胃肠道（gastrointestinal，GI）或肺...[详细]

美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于既往...[详细]

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五，该公司突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，...[详细]

英国制药巨头阿斯利康（AZN）抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Brilique 60mg新剂量，用于有心脏病发作史以及伴有高风险后续血栓事件的患者群体。意见指出，在经...[详细]

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的...[详细]

新一代抗癫痫药物Briviact®（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五（2016年2月19日）的新闻稿中说，局部性癫痫发作（partial...[详细]

期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治...[详细]

近日，阿斯利康一线抗癌药Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯，获得欧洲药品监管部门批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。此次Tagrisso是通过EMA的加速审批程序条件性获批，还将在今后的一年时间内受到进一步审核。Tagrisso ...[详细]